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中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)8月11日訊(記者 劉小菲)悅康藥業(yè)近期發(fā)布公告稱,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(規(guī)格:1.0g)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
悅康藥業(yè)稱,此次公司注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià),體現(xiàn)了公司研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量管理體系等綜合實(shí)力。此次獲批有利于擴(kuò)大公司產(chǎn)品的市場(chǎng)份額,提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力;同時(shí)為公司后續(xù)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品研究積累了豐富的經(jīng)驗(yàn),進(jìn)一步提升了整體研發(fā)水平和研發(fā)能力。