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世界今日訊!第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼片(耐立克®)納入新版國家醫(yī)保藥品目錄

時間:2023-01-19 09:30:05       來源:中國網(wǎng)財經(jīng)


【資料圖】

中國網(wǎng)財經(jīng)1月19日訊 1月18日,國家醫(yī)保局與人力資源社會保障部正式印發(fā)《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》(以下簡稱國家醫(yī)保目錄)。亞盛醫(yī)藥原創(chuàng)1類新藥耐立克®(奧雷巴替尼)被列入其中,并在醫(yī)保局官宣文件中被重點提及。其醫(yī)保支付范圍為:“限T315I突變的慢性髓細(xì)胞白血病(也稱慢性粒細(xì)胞白血病,簡稱慢粒)慢性期或加速期的成年患者。”據(jù)悉,新版醫(yī)保目錄將于2023年3月1日正式生效。

記者從亞盛醫(yī)藥方面了解到,耐立克®是中國首個且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑,也是伴T315I突變慢粒的唯一治療藥物,獲“十二五”、“十三五”國家“重大新藥創(chuàng)制”專項支持,具有全球同類最佳(Best-in-class)潛力。該品種于2021年11月獲批在中國上市。

耐立克®是滿足患者急需、填補臨床空白、療效和安全性俱優(yōu)的創(chuàng)新藥物。進(jìn)入國家醫(yī)保目錄將進(jìn)一步提升耐立克®的可及性和可負(fù)擔(dān)性,這對患者、臨床醫(yī)生及企業(yè)都具有重大價值。對患者而言,這將降低用藥的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),使更多慢粒患者有藥可用、用得起藥、用得上藥,從而延續(xù)生命精彩,為家庭和社會做出貢獻(xiàn)。對臨床醫(yī)生而言,耐立克®可及性和可負(fù)擔(dān)性的提升,將幫助原本用不起藥的患者得以接受權(quán)威指南推薦的藥物治療,進(jìn)一步規(guī)范慢粒的診療現(xiàn)狀。

“耐立克®是具有稀缺性特點的國產(chǎn)原創(chuàng)新藥,能夠解決患者的臨床急需。我們愿意配合醫(yī)保談判,讓更多患者長期獲益。當(dāng)然,作為剛剛進(jìn)入商業(yè)化階段的中國創(chuàng)新藥企業(yè),亞盛醫(yī)藥也非常希望能夠以合理的價格進(jìn)入醫(yī)保,通過提升臨床用藥可及,惠及患者亦推動銷售增長。”亞盛醫(yī)藥董事長、CEO楊大俊博士表示:“我想,這次耐立克®醫(yī)保談判的結(jié)果是超預(yù)期的,也給我們打了一針強心劑,讓我們對中國創(chuàng)新藥行業(yè)充滿信心,有底氣在未來去做更多九死一生的研發(fā)。”

電影《我不是藥神》讓慢粒走進(jìn)了公眾視野。慢粒是骨髓造血干細(xì)胞克隆性增殖形成的惡性腫瘤,是慢性白血病中最常見的一種類型,占成人白血病的15%。現(xiàn)有的流行病學(xué)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,中國慢粒患者的中位發(fā)病年齡為45-50歲,比西方患者年輕近20歲,正是家庭中流砥柱的年紀(jì)。

隨著靶向BCR-ABL的酪氨酸激酶抑制劑(TKI)藥物上市,針對慢粒的治療方式得以革新,慢粒患者可通過規(guī)范服藥,獲得長期的生存獲益,甚至回歸工作與生活。但獲得性耐藥一直是慢粒治療的主要挑戰(zhàn)。其中,伴有T315I突變的慢粒患者對目前所有一代、二代BCR-ABL抑制劑均耐藥,長期面臨無藥可醫(yī)的困境。

亞盛醫(yī)藥董事長、CEO楊大俊博士表示:“非常感謝國家醫(yī)保局將耐立克®納入國家醫(yī)保目錄!亞盛醫(yī)藥首款獲批上市的核心品種耐立克®是中國首個且唯一獲批上市的針對T315I突變的BCR-ABL抑制劑,填補國內(nèi)空白、是臨床上不可或缺的急需產(chǎn)品,有效解決了中國T315I突變慢粒患者無藥可醫(yī)的重大社會問題。此次耐立克®獲納入國家醫(yī)保目錄,能讓更多患者放心用上國產(chǎn)原創(chuàng)的高質(zhì)量全球創(chuàng)新藥,讓電影《我不是藥神》里的社會之痛不再發(fā)生!未來,我們將繼續(xù)堅守‘解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求’的使命,加快探索耐立克®在更多適應(yīng)癥中的療效和安全性,惠及更多患者。”

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